Вакцина Sputnik V: питання та відповіді

Наскільки хороша коронна вакцина, розроблена в Росії? Дізнайтеся все про Sputnik V, від його ефективності та побічних ефектів до перспективи можливого схвалення

Як працює Sputnik V?

Sputnik V - вакцина на основі вектора. На додаток до так званих РНК-вакцин, це другий поширений тип вакцин проти ГРВІ-CoV-2.

У векторних вакцинах фрагменти генетичного матеріалу ГРВІ-Cov-2 переносяться в ослаблені віруси іншого нешкідливого типу вірусу, наприклад аденовіруси. Оскільки ці ослаблені віруси служать лише транспортним засобом для передачі певної генетичної інформації від ГРВІ-Cov-2 до людини, вони також відомі як векторні віруси. Потім клітини людського організму поглинають цю генетичну інформацію і самі виробляють білок вірусу. Імунна система людини "дізнається" про структуру вірусного білка. Він виробляє антитіла проти ГРВІ-CoV-2.

Векторні вакцини мають ту перевагу, що їх дещо простіше використовувати, ніж РНК-вакцини: їх зазвичай можна зберігати при температурі холодильника. Але вони мають і недоліки. "Існує багато доказів того, що вакцини, засновані на векторах, працюють не так добре, як вакцини проти мРНК", - говорить експерт з вакцин професор Пітер Палезе, завідувач відділу мікробіології в Медичній школі Ікана на горі Синай у Нью-Йорку . Одна з можливих причин: Якщо ви контактували з переносчиком вірусу перед вакцинацією і у вас сформувався імунітет, це може вплинути на ефективність вакцинації. Але схвалені у Німеччині векторні вакцини також достатньо зменшують ймовірність зараження Covid-19.

Як часто мені доводиться робити щеплення?

В даний час вакцина Sputnik V вводиться в Росії у двох дозах. Другу дозу вводять приблизно через три тижні після введення першої дози.

Чому Sputnik V спочатку був суперечливим?

Вакцина була розроблена в Росії і застосовувалася там із серпня. Це також була найперша коронарна вакцина, затверджена для широкого застосування у світі. У США та Європі перша вакцина була затверджена лише в грудні.

Це раннє схвалення викликало сувору критику вчених у всьому світі: його критикували як безвідповідальний та сумнівний. Також серед російських лікарів було обурення, відомий лікар Олександр Чучалін засудив "грубі порушення" медичних етичних принципів і на знак протесту залишив Національну раду з етики Росії.

Сенс наукової критики: Звичайно, були деякі аргументи, які вакцина захистить, але вона не була науково достатньою і, перш за все, не досліджувалася досить довго. Тож Sputnik V був, так би мовити, величезним експериментом над російським населенням, пов’язаним з ризиками. Наприклад, могло бути, що вакцина мала серйозні побічні ефекти або просто не працювала взагалі.

Тим часом існує багато вказівок на те, що ризикований експеримент пройшов добре: згодом виявилося, що діюча речовина, схоже, не має серйозних побічних ефектів і відносно добре захищає від зараження ГРВІ-CoV-2.

Що сьогодні відомо про ефективність вакцини?

Ефективність Sputnik V становить 91,6 відсотка. До цього висновку приходить принаймні одне дослідження у відомому спеціалізованому журналі Lancet, яке було опубліковане заздалегідь 2 лютого 2021 року.

91,6 відсотка - це дуже висока величина і свідчить про дуже високий рівень ефективності. Для порівняння, інші вакцини, раніше затверджені в Німеччині: Biontech-Pfizer діє на 95 відсотків, Moderna на 94 відсотки та AstraZeneca на 60 - 70 відсотків.

Але дослідження Ланцета суперечливе. Загалом, на думку експертів, кількість випробовуваних є нижчою, ніж у двох дослідженнях щодо вакцин проти мРНК. Це означає, що кількість тих, хто заразився, також менша - і саме так розраховується ефективність вакцини. "У дослідженні було оцінено лише близько 60 інфекцій, все ще існує велика кількість неточностей", - каже Ульріке Протцер, директор Інституту вірусології при Гельмгольц-Центрі Мюнхена та керівник Інституту вірусології Технічного університету. Мюнхена. Є також інші аспекти, які змушують задуматися. Наприклад, кількість антитіл є досить низькою порівняно з пацієнтами, які насправді пережили COVID-19. "Цілком природно задається питанням, як довго може тривати захист від вакцинації після щеплення Sputnik V", - говорить Протцер.

Кілька інших вчених, включаючи групу експертів на чолі з відомим молекулярним біологом Енріко Буччі з Італії, критикували різні деталі дослідження, коли перші дані про Sputnik були опубліковані восени минулого року. Крім усього іншого, необроблені дані зберігатимуться під замком.

Варіанти мутованого вірусу, ймовірно, і надалі набуватимуть значення - наскільки добре тут працює Sputnik V?

Інформації щодо цього все ще недостатньо. З вакцинами від Biontech-Pfizer та Moderna попередні дослідження показують, що вони також ефективні проти двох найбільш відомих варіантів мутованого вірусу, виявлених у Великобританії та Південній Африці. Однак вакцина AstraZeneca може здатися менш ефективною. Як і Sputnik V, це вакцина на основі вектора.

Питання захисту від варіантів найближчим часом вже може бути вирішальним аспектом, коли мова заходить про ефективність вакцин.

Які побічні ефекти можуть виникнути?

Перші дані дослідження Ланцета свідчать про те, що Sputnik V безпечний. Іншими словами, зазвичай він викликає лише побічні ефекти, характерні для вакцин у цілому. Перш за все це: грипоподібна інфекція, подразнення шкіри, куди вводили вакцину, головний біль та втома.

Чи можете ви очікувати схвалення в Європі?

"Я не думаю, що ми зараз перебуваємо у світовій ситуації, коли ми можемо дозволити собі ігнорувати окремих кандидатів на вакцини або відхиляти їх з політичних причин", - каже німецько-американський вірусолог Хайнц Ульріх Фельдманн. Він очолює лабораторію вірусології в лабораторіях Скелястих гір Національного інституту охорони здоров’я США. На думку Фельдмана, до Sputnik V слід поводитися, як до будь-якої іншої вакцини, коли подається заявка на затвердження. Обов’язковою умовою є те, щоб все було правильно і непереконливо з наукової та клінічної точки зору, а також відповідність даних.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) зараз відкриває процедуру швидкого тестування російської коронної вакцини Sputnik V. Рішення базується на результатах лабораторних досліджень та клінічних досліджень серед дорослих, таких як EMA у четвер, 4 березня. Оголошено в Амстердамі в 2021 році.

Експерти EMA оцінять ефективність вакцини, використовуючи процес швидкого перегляду. Результати випробувань вже перевіряються, навіть якщо доступні не всі результати і заявка на затвердження не подана. Непередбачувано, коли може відбутися затвердження.

Російський державний фонд прямих інвестицій RDIF, який бере участь у фінансуванні розвитку Sputnik, привітав початок процесу EMA і оголосив, що у разі затвердження він забезпечить вакциною 50 мільйонів людей в ЄС. Це може розпочатися в червні, заявив начальник Фонду РДІФ Кирило Дмитрієв. Наразі Sputnik V зареєстрований у 42 країнах із загальним населенням 1,1 млрд. Чоловік. Угорщина та Словаччина також вже схвалили препарат з ефективністю 91,6 відсотка без EMA.