Вакцинація короною: друга доза пізніше?

Вакцини від Pfizer / Biontech та Moderna розвивають свій повний ефект лише після двох ін’єкцій. Але коштів недостатньо. Чи не зробив би це шприц спочатку? Рада сприймається скептично

На перший погляд, ідея проста і очевидна: щоб мати хоч якийсь захист від корони, якомога більше людей могли спочатку отримати першу дозу вакцини. Тоді друга доза, необхідна для кращого захисту, настане пізніше, ніж передбачалося.

Федеральний міністр охорони здоров’я Єнс Шпан (ХДС) доручає Постійній комісії з вакцинації перевірити, чи є така процедура можливим для Німеччини через обмежені кількості вакцин. У середу Спан заявив, що першим відгуком було не збільшення відстані між двома дозами. Експерти, однак, не погоджуються щодо того, чи була б більша відстань гарною ідеєю - ще й тому, що бракує даних.

Про що це?

З кінця грудня окремим верствам населення Німеччини вводили вакцину "Комірнаті" від Biontech та Pfizer. Щоб продукт міг забезпечити великий захист, потрібно давати дві дози з інтервалом приблизно в три тижні.

Тепер можна було б ввести другу дозу набагато пізніше. Як результат, більша кількість людей могла отримати першу дозу - і разом з нею хоча б певний захист від Covid-19, тому сподіваюся. У Великій Британії відповідальний комітет з вакцин рекомендував поки що якомога більшій кількості людей давати лише першу дозу. Другу дозу можна вводити через дванадцять тижнів після першої.

Навіть після затвердження в середу в ЄС продукту Moderna, дефіцит вакцин ще не ліквідований. Другу дозу вакцини Модерна слід вводити кожні чотири тижні з першої, але за багатьма властивостями вона подібна до Biontech / Pfizer.

Яка на сьогодні процедура щеплення?

Оскільки вакцинація розпочалася лише в Німеччині наприкінці грудня, поки невідомо, що хтось уже регулярно отримував би другу дозу. За даними Європейського агентства з лікарських засобів, рекомендується вводити другу дозу Комірнаті "принаймні через 21 день" після першої. ВООЗ рекомендує інтервал від 21 до 28 днів.

У вирішальному дослідженні III фази на Комірнаті, в якому взяли участь близько 36 000 учасників, за даними Biontech, більшість випробуваних "отримали другу дозу вакцини, як у протоколі дослідження.
Згідно з результатами, вакцина була ефективною на 95 відсотків через сім днів після другої дози. Це означає, що серед суб'єктів вакцинованої групи на 95 відсотків менше захворювань, ніж серед контрольної групи.

Навіщо взагалі потрібна друга доза?

При вакцинації Comirnaty клітини організму стимулюються виробляти певний вірусний компонент самостійно. Цей будівельний матеріал змушує організм вважати, що існує інфекція, імунна система активується і утворює антитіла, наприклад. Однак ця реакція не особливо виражена після першої дози, пояснює Себастьян Ульберт з Інституту клітинної терапії та імунології Фраунгофера (IZI). Лише після другого відбувається так званий підсилюючий ефект, імунна система справді запускається і готова до подальшого зараження Sars-CoV-2.

Які переваги лише першого введення першої дози?

Якщо ви відсунете другу дозу, існує більше вакцин, щоб зробити більшу кількість людей першою ін’єкцією. Сподіваємось, що одне лише це забезпечує певний захист. Наприклад, Товариство імунологів зазначає, що "перша вакцинація з 14 дня може забезпечити значний захист від перебігу хвороби".

Не слід відмовлятися від другої дози, але: "У цій конкретній пандемії виправдано використовувати наявні дози вакцин, щоб якомога більшій кількості людей можна було провести першу імунізацію та другу вакцинацію відкласти, але обов’язково протягом 60 днів наздогнати ". Це стосується обох вакцин, затверджених в ЄС.

Що відомо про захист після 1-ї дози?

Це спеціально взагалі не досліджувалося. "Дослідження не було розроблене для перевірки ефективності вакцини лише однією дозою", - йдеться у спеціалізованому виданні для дослідження фази III, проведеного Комірнаті. Автори також пишуть: "Проте спостерігається ефективність у період між першою та другою дозою становила 52 відсотки".

Чому виникають занепокоєння щодо надання великій кількості людей першої дози першої?

Оскільки, на думку деяких експертів, ситуація з даними є досить слабкою для такого рішення. "Я думаю, що люди не добре захищені після першої ін'єкції", - говорить Ульберт. Опубліковані дані про імунні реакції добровольців свідчать про те, що організм майже не виробляє захисних антитіл після першої дози.

Немає досліджень з десятками тисяч досліджуваних, щоб правильно оцінити тривалість та силу захисного ефекту лише після однієї дози. Він описує інформацію про ефективність 52 відсотків після однієї ін'єкції як "не дуже надійну" через низьку кількість захворювань Covid 19, які мали місце в дослідженні. Крім того, незрозуміло, як довго можна відкладати другу дозу для досягнення підсилюючого ефекту.

Що говорить виробник Biontech?

У заяві Biontech зазначено, що дослідження фази III досліджувало безпеку та ефективність вакцини лише в тому випадку, якщо друга доза була введена через 21 день після першої. "Навіть якщо дані дослідження показали, що певний захист вже існує через 12 днів після першої вакцинації, поки що немає даних про те, що захист зберігається понад 21 день після першої дози".

А орган ліцензування?

EMA в Амстердамі відповідає за корональні вакцини в ЄС. В електронному листі органи влади зазначили, що рекомендації щодо вакцинації Комірнаті базуються на даних дослідження III фази. У цьому дослідженні інтервал між двома дозами становив максимум 42 дні. Якщо інтервал збільшити приблизно до шести місяців, "для цього потрібно буде змінити умовний дозвіл на продаж та більше клінічних даних". Поки що немає даних, що свідчать про наявність захисту після першої дози, яка перевищує два-три тижні.

Колега ЄМА з США, FDA, застерігає проти відхилення від встановленого прийому двох доз. Можливі зміни в цьому процесі, такі як зменшення доз або подовження інтервалів, можуть становити загрозу для здоров'я населення. Зміни можна було б розглядати лише за наявності науково обґрунтованих даних про них.

Якщо вакцинація неадекватна, чи може коронавірус стати стійким до вакцини?

Експерт Ульберт вважає це "надзвичайно малоймовірним". На його думку, побоювання в цьому напрямку ґрунтуються на досвіді застосування антибіотиків. Бактерії можуть порівняно легко розвинути стійкість до цих речовин, змінивши точне місце розташування білка, на який нападає препарат. Однак із коронними вакцинами ситуація інша. Антитіла до корони, що утворюються організмом, дуже різноманітні і зв’язують вірус у багатьох різних місцях. Щоб зробити вакцину неефективною, вірус повинен був би змінитися у всіх цих місцях.